Die Novartis AG und die Genentech Inc, San Francisco, haben bei der Food and Drug Administration (FDA) einen Änderungsantrag für die Zulassung von Xolair gestellt. Wie vwd berichtet, beinhaltet der neue Antrag eine klinische Studie, die an 6.000 Patienten durchgeführt wurde. Die zusätzlichen Daten, die sich auf die Sicherheit des Medikaments für allergisches Asthma beziehen, waren von der FDA bereits im Juli 2001 angefordert worden. Xolair ist bislang nur in Australien zugelassen. Die neuen Daten sollen den Unternehmen zufolge Ende 2003 auch bei der Zulassungsbehörde der Europäischen Union eingereicht werden, so die Meldung weiter.
