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Novartis: FDA gewährt vorrangige Prüfung von Glivec - Entscheidung falle dann spätestens nach 6 Monaten


Die FDA hat dem Medikament Glivec der Novartis AG eine vorrangige Prüfung bei einer Behandlung erster Wahl für neu diagnostizierte Patienten mit Philadelphiachromosom-positiver chronisch-myeloischer Leukämie (CML) im Frühstadium gewährt. Zudem hat die FDA auch die vorrangige Prüfung eines weiteren Antrages von Novartis für Dosierungsinformationen für Glivec bei pädiatrischen CML-Patienten gewährt, berichtet afx. Wie es weiter hieß, falle bei einer vorrangigen Prüfung eine Entscheidung spätestens nach 6 Monaten.



Veröffentlichungsdatum: 22.08.2002 - 09:24
Redakteur: tre
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