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Novartis erhält von der FDA Approvable Letter für - Behandlung von Epilepsie bei Kindern bis 4 Jahre


Die Novartis AG hat für von der amerikanischen FDA (Food and Drug Administration) den Approvable Letter für Trileptal (Oxcarbazepine) für die Behandlung von Epilepsie bei Kindern bis 4 Jahre erhalten. Das Antiepilepticum Trileptal ist sowohl für die Monotherapie als auch als Begleittherapie für Erwachsene schon zugelassen, berichtet heute afx.



Zudem habe das Medikament als Begleitbehandlung bereits für Kinder ab 4 bis 16 Jahren die Genehmigung erhalten. Novartis hatte das Medikament am 9. Februar 2001 für weitere Anwendungen bei der Zulassungsbehörde angemeldet, konnte man der Meldung weiter entnehmen.



Veröffentlichungsdatum: 13.12.2001 - 16:46
Redakteur: rpu
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