Die Novartis AG hat bei der Europäischen Zulassungsbehörde für Arzneimittel EMEA ein Gesuch zu einer weiteren Anwendung des Medikamentes Glivec eingereicht. Angestrebt werde damit die EU-weite Marktzulassung von Glivec (Imatinib) für die Behandlung von Patienten mit nicht operierbaren und/oder metastasierenden, malignen gastrointestinalen Stromatumoren (GIST), berichtet heute afx.
Das Gesuch ergänze die von der EU-Kommission anfangs November ereilte Zulassung für Glivec zur oralen Behandlung von bestimmten Formen der Leukämie. Zudem habe Glivec zur Behandlung von GIST den so genannten "Orphan Drug" Status in der EU erhalten, konnte man der Meldung weiter entnehmen.