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MorphoSys-Antikörper erhält Zulassung für den Beginn der klinischen Entwicklung
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Partner GPC Biotech hat vom Schweizer Heilmittelinstitut die Genehmigung erhalten
Die MorphoSys AG gab heute bekannt, dass ihr Partner, die GPC Biotech AG, vom Schweizer Heilmittelinstitut die Genehmigung erhalten hat, eine klinische Phase-I-Studie mit einem Krebs-Antikörper basierend auf der HuCAL® Technologie von MorphoSys zu beginnen. Der aus der HuCAL® Antikörperbibliothek gewonnene Antikörper soll an medizinischen Zentren in drei Ländern Europas in klinischen Studien getestet werden. Dies markiert einen wichtigen Meilenstein für MorphoSys und die firmeneigene HuCAL® Technologie. Mit Beginn der klinischen Erprobung wird MorphoSys eine klinische Meilensteinzahlung von GPC Biotech erhalten. Diese Zahlung fließt zum Zeitpunkt des Beginns der klinischen Phase-I-Studie, d.h. mit der erstmaligen Verabreichung des Antikörpers an eine Patientengruppe. Finanzielle Details wurden nicht bekannt gegeben.
Im Rahmen der im Jahr 1999 begonnenen Zusammenarbeit zwischen MorphoSys und GPC Biotech identifizierte und optimierte MorphoSys einen vollständig humanen Antikörper aus der HuCAL® Antikörperbibliothek gegen ein Zielmolekül aus dem Bereich der Blutkrebserkrankungen. Der Antikörper soll aktivierte, sich vermehrende MHC-Klasse-II-positive Tumorzellen gezielt abtöten - darunter das Non-Hodgkin- und Hodgkin-Lymphom, das Burkitt-Lymphom, das multiple Myelom sowie die Haarzellenleukämie. Die Ergebnisse verschiedener vorklinischer Studien mit dem monoklonalen Antikörper in unterschiedlichen in-vivo-Krebsmodellen haben seine Wirksamkeit belegt. Darüber hinaus wurde der Antikörper auch in Kombination mit dem Krebsmedikament Rituxan® in einem Tiermodell für das Non-Hodgkin-Lymphom untersucht. Die Ergebnisse der Kombinationsstudie mit Rituxan® zeigten, dass die Heilungsrate bei der Vergabe beider Präparate durchgehend höher war als bei jedem der Wirkstoffe allein. Mit rund 150.000 Neuerkrankungen weltweit im Jahr 2003 ist das Non-Hodgkin-Lymphom die häufigste Form unter den Lymphdrüsenkrebsarten.
"Die heutige Ankündigung markiert ein wichtiges Ereignis für MorphoSys, da es den bevorstehenden Beginn der klinischen Entwicklung mit dem ersten, auf der HuCAL® Technologie basierenden Antikörper bedeutet", erklärt Dr. Simon Moroney, Vorstandsvorsitzender der MorphoSys AG.
