Die Sanochemia Pharmazeutika AG gibt Fortschritte in der Herstellung des Wirkstoffes und Klinischen Entwicklung des neuartigen Blasenkrebs-Diagnostikums PVP-Hypericin bekannt. Erfolgversprechend ist nach Unternehmensangaben das Ergebnis der ersten klinischen Pilotstudie, die entscheidende Daten bezüglich der Sicherheit und Verträglichkeit des von Sanochemia entwickelten Blasenkrebsdiagnostikums zeigt. Nach diesem Schritt plant Sanochemia im 3. Quartal eine umfangreiche Phase II - Diagnostikstudie mit ca. 200 Patienten. Diese wird in Zusammenarbeit mit weltweit führenden Experten aus Belgien, Deutschland, Ungarn und Österreich durchgeführt. Ziel dieser Studie ist es, valide Daten für eine Klinische Phase III - Diagnostikstudie zu erarbeiten, welche Grundlage für eine Behördenzulassung sein wird. In Ergänzung dazu untersucht Sanochemia gemeinsam mit dem Institut für Molekularbiologie der Österreichischen Akademie der Wissenschaften (Universität Salzburg) die Grundlagen der Spezifität für Tumorzellen.
Die industrielle Herstellung von hochreinem Hyperizin konnte in einem spezifischen Prozess technisch gelöst werden, sodass die Produktion von PVP-Hyperizin im industriellen Maßstab gesichert ist. Der komplexe Reinigungs-, und Herstellungsprozess befindet sich derzeit im Stadium der Validierung. Somit kann das Unternehmen nach erfolgreicher Entwicklung einen weiteren Wirkstoff in firmeneigenen Produktionsanlagen in Neufeld, Österreich herstellen - dies in Übereinstimmung mit der Strategie der vollen Nutzung der hochprofitablen Wertschöpfungskette. Dr. Josef Böckmann, CEO, freut sich über die erzielten Fortschritte, die Sanochemia bei der Entwicklung dieses Wirkstoffes und seinem Herstellungsprozess erreichen konnte, "dadurch zeigt sich, dass wir als Specialty Pharma Company auf gutem Weg sind, unsere Position als integrierter Spezialanbieter weiter auszubauen."
Das Umsatzpotential von PVP-Hypericin ist nach Unternehmensangaben erheblich, da bildgebende Diagnostik einerseits die Voraussetzung für die erfolgreiche Therapie des Blasenkarzinoms darstellt, und anderseits auch nach erfolgreicher Behandlung eine lückenlose Überwachung erfordert, da ca. 80% der Patienten neue Tumore entwickeln können. Der weltweite Jahresumsatz im Bereich Tumordiagnostika beträgt ca. 625 Mio. USD. Für die Periode 2004 - 2012 wird ein Wachstum von 11% vorhergesagt. Die USA (über 400.000 Erkrankte insgesamt und 60.000 neu diagnostizierte Fälle pro Jahr) und Europa sind die Hauptmärkte für ein Blasenkarzinom-Diagnostikum. Sanochemia ist im Besitz der exklusiven Patent- und weltweiten Vertriebsrechte für dieses Präparat.
