SCHWARZ PHARMA mit positiven Neuigkeiten
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Lacosamid erreicht Signifikanzniveau bei diabetischem neuropathischen Schmerz in Phase III-Studie
In einer Phase III-Studie erreichte Lacosamid das statistische Signifikanzniveau (p = 0,0507). Die Ergebnisse des Entwicklungsprogramms zeigen die klinisch relevante Reduktion der Schmerzen bei guter Verträglichkeit. SCHWARZ PHARMA wird daher mit den europäischen und US-amerikanischen Behörden Gespräche zur Vorbereitung der Zulassungsunterlagen führen.
"Die überzeugende Datenlage der vorliegenden Studien bestärkt uns, Gespräche zur Vorbereitung der Zulassungsunterlagen mit den zuständigen Behörden zu führen", sagt Prof. Dr. med. Iris Löw-Friedrich, Vorstandsmitglied der SCHWARZ PHARMA AG. "Für unsere Zieldosis zeigen die Studien die Wirksamkeit und Sicherheit von Lacosamid."
