SCHWARZ PHARMA´s Lacosamid bei Epilepsie mit positiven Phase III-Studienergebnissen
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Es konnte eine klinisch relevante und statistisch signifikante Verbesserung der Symptome gezeigt werden
In einer Phase III Studie mit Lacosamid zur Behandlung der Epilepsie konnte eine klinisch relevante und statistisch signifikante Verbesserung der Symptome gezeigt werden. Gleichzeitig wurde Lacosamid gut vertragen. Diese Studie erfüllt die Voraussetzungen, von den Zulassungsbehörden als zweite zulassungsrelevante Studie bewertet zu werden.
"Die Tagesdosis von 400mg Lacosamid erreichte die von der europäischen und US-amerikanischen Behörde geforderten Zielparameter," sagt Prof. Dr. med. Iris Löw-Friedrich, Vorstandsmitglied SCHWARZ PHARMA AG. "Die Studienergebnisse bestätigen die positiven Daten aus dem Phase II Programm. Daher werden wir nun mit den Behörden die mögliche Einstufung als zweite zulassungsrelevante Studie für Lacosamid in Kombinationstherapie bei Epilepsie besprechen."
