Die GPC Biotech AG gibt bekannt, dass das unabhängige Gremium - das sogenannte Data Monitoring Board (DMB) - das vereinbarte Treffen zur Zwischenanalyse der Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten der Phase-3-Zulassungsstudie SPARC (Satraplatin and Prednisone Against Refractory Cancer) mit Satraplatin als Zweitlinien-Therapie bei hormonresistentem Prostatakrebs abgehalten hat. Wie erwartet, empfahl das DMB, dass die Studie bis zur vollständigen Analyse fortgesetzt werden soll.
Das DMB analysierte die zuvor von einem weiteren unabhängigen Gremium (Independent Progression Review Panel) überprüften, verblindeten Wirksamkeitsdaten. Dabei wurden die ersten 354 Fälle eines Fortschreitens der Erkrankung bezüglich der Zeitspanne des progressionsfreien Überlebens analysiert und außerdem die Sicherheitsdaten der ersten 593 Patienten, die der Studie randomisiert zugeteilt wurden und bereits mindestens einen Behandlungszyklus abgeschlossen hatten, geprüft. Nach der Prüfung der Daten bestätigte das DMB, dass Aufbau und Verlauf der Studie nach wie vor nicht zu beanstanden seien. Zusätzlich hat das DMB festgestellt, dass die SPARC-Studie die Futility-Analyse bestanden hat. Die SPARC-Studie wird nun bis zur vollständigen Analyse fortgesetzt, und GPC Biotech erhält keine entblindeten Studiendaten.
