News von Evotec
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Unternehmen erzielt für Schlafmittel EVT 201 positive Ergebnisse in
klinischer Wirksamkeitsstudie der Phase I/II
Evotec AG gab heute die Top-line-Ergebnisse einer Wirksamkeitsstudie ("proof-of-principle") für ihren GABAA-Modulator EVT 201 zur Behandlung von Schlafstörungen bekannt. Die Phase I/II-Studie wurde auf Basis eines für Schlafstörungen etablierten Studiendesigns bei gesunden Erwachsenen durchgeführt und mit positiven Ergebnissen abgeschlossen. EVT 201 hat die Wachzeit nach dem ersten Einschlafen ("wake after sleep onset", WASO) signifikant reduziert und zugleich die Gesamt-Schlafdauer ("total sleep time", TST) sowie die Erholungsqualität des Schlafes signifikant verbessert, ohne dass die Probanden am Folgetag Nachwirkungen spürten. Wie auch in den zuvor durchgeführten klinischen Studien wurde die Substanz gut vertragen und führte zu keinerlei signifikanten Nebenwirkungen. Der Wirkstoff wurde für vier Dosierungsstufen und Placebo untersucht. Eine Dosis-Wirkung-Beziehung wurde ermittelt, wobei die drei höchsten Dosierungen eine deutliche Wirksamkeit zeigten.
