Die im Prime Standard der Deutschen Börse AG notierte WaveLight AG teilte heute mit, dass ihr Lasersystem ALLEGRETTO WAVE die Zulassung der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA zur Durchführung von wellenfront-geführten LASIK-Behandlungen erhalten hat. Damit empfiehlt sich der bewährte Excimer Laser von WaveLight nicht nur wie bisher für wellenfront-optimierte Behandlungen, sondern kann Fehlsichtigkeiten in den USA ab sofort auch nach dem Prinzip der wellenfront-geführten Methode korrigieren. Während die wellenfront-optimierte Behandlung zur Korrektur von Fehlsichtigkeiten bei einem Großteil der Eingriffe schon ein optimales Ergebnis ermöglicht, verbessert die wellenfront-geführte Methode die Behandlungsergebnisse insbesondere bei Patienten, die unter komplexeren Einschränkungen ihres Sehvermögens leiden.
Herausragende Behandlungsergebnisse
Die während des FDA-Zulassungsverfahrens erzielten klinischen Ergebnisse bestätigen erneut die technologische Überlegenheit des ALLEGRETTO WAVE. 93% aller im Rahmen der Studie behandelten Patienten erreichten nach einem Zeitraum von sechs Monaten eine optimale Korrektur ihres Visus. Alle Studienpatienten konnten nach der Behandlung mit dem ALLEGRETTO WAVE im täglichen Leben und beim Autofahren vollständig auf eine Brille verzichten und bei keinem der nach der wellenfront-optimierten Methode behandelten Patienten bestand die Notwendigkeit einer Nachbehandlung. Darüber hinaus wurde bei allen Studienteilnehmern das Kontrastsehen in vollem Umfang bewahrt oder sogar verbessert. Als weltweit erstes Lasersystem zur Korrektur von Fehlsichtigkeiten erreicht der ALLEGRETTO WAVE damit herausragende Behandlungsergebnisse, bei denen auch komplexe Abbildungsfehler des Auges optimal ausgeglichen und damit sogar das Sehen in
Technologische Überlegenheit gegenüber dem Wettbewerb
Auf der Grundlage der nun durch die US-amerikanische Gesundheitsbehörde zugelassenen Behandlungsmethode übertrifft der bewährte WaveLight Excimer Laser somit die Lasersysteme der großen Wettbewerber in den USA. Vor allem im Hinblick auf das mögliche Behandlungsspektrum und die erreichbare Qualität der Fehlsichtigkeitskorrekturen zeigt sich der ALLEGRETTO WAVE deutlich überlegen. Das Lasersystem ermöglicht damit "All Custom Treatments", bei denen auch in komplexen Fällen eine nochmals optimierte, auf die individuelle Fehlsichtigkeit hin angepasste Korrektur möglich wird.
"Wir sind sehr erfreut, dass wir mit der FDA-Zulassung der wellenfront-geführten Behandlungsmethode für unseren ALLEGRETTO WAVE erneut neue technologische Maßstäbe bei den "Custom Treatments" von Fehlsichtigkeiten in den USA setzen können. Damit erreichen wir nicht nur eine weitere Optimierung des Behandlungserfolges, sondern eröffnen auch neue Absatzpotenziale sowohl bei Bestands- als auch bei Neukunden", so Max Reindl, Vorstandsvorsitzender der WaveLight AG. Als erster europäischer Excimer Laser erhielt der ALLEGRETTO WAVE im Oktober 2003 die Zulassung der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA zur Korrektur von Fehlsichtigkeiten. Mittlerweile umfasst die in den USA installierte Gerätebasis rund 110 Systeme des bewährten Behandlungssystems.
