Änderung der Entwicklungspläne für EndoTAG®-1 und RhuDex(TM) beschlossen / Vorstand verkleinert
Vorstand und Aufsichtsrat der MediGene AG haben heute den künftigen Geschäftsplan des Unternehmens verabschiedet. Dieser enthält unter anderem folgende Neuerungen:
MediGene hat entschieden, den Herstellungsprozess des Medikamentenkandidaten EndoTAG®-1 bereits vor Beginn der geplanten klinischen Phase III-Studie bis zur Marktreife zu entwickeln. Dies bedeutet die Umstellung von der bisher für Studienzwecke angewandten Gefriertrocknung des Produkts auf ein Sprühtrocknungsverfahren, das die späteren Herstellungskosten von EndoTAG®-1 erheblich senken wird. Damit verbunden ist eine Verschiebung des geplanten Starts der Phase III-Studie von ca. sechs Monaten in das erste Halbjahr 2011. Die Gesamtdauer der Entwicklungszeit bleibt davon unberührt, da die Umstellung des Herstellungsprozesses lediglich zu einem früheren Zeitpunkt erfolgt und ein späterer Nachweis der Vergleichbarkeit dadurch überflüssig wird.
Für den Medikamentenkandidaten RhuDex(TM) sieht der neue Entwicklungsplan im Jahr 2010 weitere präklinische Studien vor, um die Bandbreite der therapeutischen Dosierungen zu präzisieren und dadurch das klinische Entwicklungsprogramm zu optimieren. Die Wiederaufnahme der klinischen Entwicklung soll im vierten Quartal 2010 oder im ersten Quartal 2011 beginnen und verschiebt sich damit um ca. ein Jahr.
Der Aufsichtsrat der MediGene AG hat zudem beschlossen, dass der Geschäftsbereich Forschung&Entwicklung künftig direkt an den Vorstandsvorsitzenden, Herrn Dr. Frank Mathias, berichtet. Der Vorstand des Unternehmens wird damit auf zwei Personen reduziert. Der bisherige Vorstand für Forschung&Entwicklung, Dr. Axel Mescheder, scheidet in diesem Zusammenhang aus dem Unternehmen aus.
Details des künftigen Geschäftsplans der MediGene AG wird das Unternehmen im Rahmen des bereits angekündigten Analystentags am Dienstag, den 15. Dezember in Frankfurt bekannt geben. Diese Veranstaltung kann unter www.medigene.de live im Internet verfolgt werden.
