Drucken Positive Ergebnisse mit Talactoferrin zur Behandlung von schwerer Blutvergiftung aus randomisierter, doppelt-verblindeter, Placebo-kontrollierter Phase-2-Studie

Agennix AG berichtete heute über die Ergebnisse der randomisierten, doppelt-verblindeten, Placebo-kontrollierten Phase-2-Studie zur Behandlung von Patienten mit schwerer Blutvergiftung (Sepsis). Die Studie untersuchte Talactoferrin im Vergleich zu Placebo bei 190 erwachsenen Patienten mit schwerer Blutvergiftung, die an 25 führenden Behandlungszentren in den USA durchgeführt wurde. Die Patienten beider Studiengruppen erhielten im Rahmen einer intensivmedizinischen Behandlung zusätzlich eine Standardmedikation gegen schwere Sepsis. Die Studie erreichte ihren primären Endpunkt Reduzierung der 28-Tages-Gesamtmortalität (all-cause mortality) mit einer 45%igen Reduzierung. Dies entspricht einer Reduzierung der Mortalität von 26,6% in der Placebo-Gruppe auf 14,6% in der Talactoferrin-Gruppe (two-tailed p-value = 0,04, odds ratio gemäß logistischer Regressionsanalyse = 0,47). Die genannten Analysen wurden auf einer "intent-to-treat (ITT)-as treated"-Basis durchgeführt.

Talactoferrin erwies sich in der Studie als sehr gut verträglich und hinsichtlich der Nebenwirkungen zeigten sich keine wesentlichen Unterschiede in den beiden Behandlungsgruppen.

Veröffentlichungsdatum: 01.12.2009 - 17:44
Redakteur: rpu