MOLOGEN: Exklusivität für zellbasierte Krebstherapie
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EMEA hat Erteilung des Orphan Drug Status für MOLOGEN´s zellbasierte Therapie gegen Nierenkrebs empfohlen
Das Berliner Biotechnologieunternehmen MOLOGEN gab heute bekannt, dass die europäische Zulassungsbehörde EMEA die Erteilung des Orphan Drug Status für MOLOGEN´s zellbasierte Therapie gegen Nierenkrebs empfohlen hat.
Die Empfehlung der EMEA gilt als der entscheidende Meilenstein für die Erlangung des Orphan Drug Status. Der Status wird wirksam, sobald die Europäische Kommission die Empfehlung der EMEA bestätigt hat. Diese Bestätigung wird für das 4. Quartal 2006 erwartet.
Der Orphan Drug Status sichert eine zehnjährige Vermarktungsexklusivität innerhalb der Europäischen Union. Darüber hinaus wird dem Unternehmen ein vereinfachtes, beschleunigtes und kostengünstiges Zulassungsverfahren unter beratender Begleitung der EMEA gewährt.
"Die Empfehlung der Europäischen Zulassungsbehörde bestätigt, dass wir mit unserer innovativen Produktpipeline auf dem richtigen Weg sind", sagte Prof. Dr. Burghardt Wittig, Vorstandsvorsitzender der MOLOGEN AG. "Mit unserer zellbasierten Gentherapie könnten wir zukünftig eine vollkommen neue Behandlungsoption in der Krebstherapie anbieten".
Die bisher erzielten Ergebnisse weisen nach Unternehmensangaben auf eine sehr gute Verträglichkeit und Wirksamkeit der Therapie bei Patienten mit metastasierendem Nierenzellkarzinom hin. Darüber hinaus hat der therapeutische Ansatz bei einer Reihe weiterer Krebsindikationen positive Effekte gezeigt.
