Strategische Partnerschaft mit Abbott Molecular Inc. erweitert
Epigenomics AG und Abbott Molecular Inc. (Abbott) erweiterten heute ihre nicht-exklusive Partnerschaft und haben ihr am 25. September 2007 geschlossenes nicht-exklusives strategisches Lizenz- und Kollaborationsabkommen entsprechend angepasst.
Unter dem erweiterten Abkommen erhält Abbott zusätzliche nicht-exklusive Lizenzen für Epigenomics firmeneigene DNA-Methylierungstechnologie für die Entwicklung und Vermarktung eines Bluttests für den Nachweis von Darmkrebs. Der Test baut auf Epigenomics patentgeschütztem Biomarker Septin-9 auf. Zudem erhält Abbott Zugang zu Blutproben, die im Rahmen der derzeit laufenden und von Epigenomics gesponserten PRESEPT-Studie gesammelt werden. Die Proben werden von Abbott für die klinischen Validierung eines in-vitro-diagnostischen Septin-9-Tests im Rahmen der behördlichen Zulassung in den USA verwendet werden.
Im Gegenzug wird Epigenomics eine Lizenzgebühr für die Technologie, Meilesteinzahlungen sowie gewisse Kostenerstattungen in Verbindung mit der PRESEPT-Studie erhalten. Ferner wird Epigenomics an Abbotts Produktumsätzen durch Umsatzbeteiligungen teilhaben.
Beide Unternehmen arbeiten weiterhin gemeinsam mit gutem Fortschritt und nach Plan an der Entwicklung eines in-vitro-diagnostischen Septin-9-Tests für das m2000- Molekulardiagnostik-Instrument von Abbott. Die Unternehmen erwarten unverändert für 2009 die Markteinführung eines CE-markierten Tests in Europa, gefolgt vom Antrag auf Zulassung in den USA, die für 2010 erwartet wird.
Der Septin-9-Bluttest für den Nachweis von Darmkrebs ist Epigenomics Schlüsselprodukt in der Entwicklung. Mit der PRESEPT-Studie beabsichtigt Epigenomics zu zeigen, dass der Nachweis von Darmkrebs im Blut mit Hilfe des Biomarkers Septin-9 die Anforderungen derzeitiger US-amerikanischen Richtlinien für die Darmkrebsvorsorge erfüllt und gesundheitsökonomische Vorteile birgt.