Rücknahme des Zulassungsantrags für Satraplatin in Europa
Die GPC Biotech AG wurde von ihrem Partner für Satraplatin in Europa über dessen Pläne informiert, den europäischen Zulassungsantrag für Satraplatin in Kombination mit Prednison zur Behandlung von Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs, bei denen eine vorangegangene Chemotherapie versagt hat, zurückzuziehen. Die Entscheidung war nach Erhalt einer Aufstellung ausstehender Fragen nachfolgend zur Überprüfung des Zulassungsantrags durch den Ausschuss für Humanarzneimittel der europäischen Zulassungsbehörde EMEA, des sogenannten "Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP)" getroffen worden, aus welcher hervorging, dass der Ausschuss davon ausgeht, dass eine Zulassung auf Basis der eingereichten Informationen derzeit nicht erfolgen kann. Obwohl das Unternehmen bereits früher kommuniziert hatte, dass sich die europäische Zulassung für Satraplatin als schwierig erweisen würde, ist das heutige Ergebnis enttäuschend. GPC Biotech wird weiterhin eng mit seinem Partner zusammenarbeiten, um das weitere Vorgehen bzgl. der Entwicklung von Satraplatin festzulegen.
