Vertriebsvereinbarung für Reniale® in der Schweiz abgeschlossen
Die LipoNova AG, ein Phase III-Biotech-Unternehmen, hat die erste Vertriebsvereinbarung für ihren Wirkstoff Reniale® abgeschlossen. In der Schweiz können demnach vielleicht schon bald erste Patienten, die an Nierenkrebs erkrankt sind, nach der Operation mit dem neuen Wirkstoff Reniale® therapiert werden.
Die Vertriebsvereinbarung mit der Pro Vaccine AG in Zug tritt per 1. März 2008 in Kraft und berechtigt Pro Vaccine, Reniale® in der Schweiz exklusiv zu vertreiben. Erste Nierenkrebs-Patienten in frühen Phasen der Erkrankung, d.h. vor einer Metastasierung, sollen im Rahmen eines Compassionate Use Programmes noch in diesem Jahr mit Reniale® behandelt werden können. Voraussetzung für die Anwendung von Reniale® in der Schweiz ist u. a. Eine Swissmedic Betriebsbewilligung für Reniale®, die nun von Pro Vaccine umgehend beantragt wird.
In der Schweiz erkranken pro Jahr mehr als 1.100 Menschen neu an einem Nierenzell-Karzinom. Bei mehr als 60% davon wäre nach der Tumorentfernung eine Therapie mit Reniale® anwendbar.
Dr. Cornelius Sobel, CEO von LipoNova: 'Wir sind zuversichtlich, dass schnell erste Patienten mit Reniale® behandelt werden können, denn für den Einsatzbereich von Reniale® existiert weltweit keine zugelassene Therapie. LipoNova wird Reniale® herstellen und durch die Vereinbarung Provisionserlöse generieren. Mit der Vertriebsvereinbarung forcieren wir auch unsere Strategie, bereits während der Zeit bis zur Zulassung von Reniale® durch die EMEA und die FDA Umsätze zu erzielen.'
