Antrag auf klinische Studien mit innovativer Krebstherapie dSLIM® eingereicht
Das Berliner Biotech-Unternehmen MOLOGEN hat heute mit der Beantragung zulassungsrelevanter klinischer Studien einen wichtigen Meilenstein in der Produktentwicklung ihres hochinnovativen Immunmodulators dSLIM® erreicht. Geplant sind Studien der Phasen Ib und IIa zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von dSLIM® beim Einsatz gegen verschiedene Krebserkrankungen. MOLOGEN erwartet, die Studienzulassung im ersten Quartal 2008 von der zuständigen Behörde zu erhalten. Die klinischen Untersuchungen sollen zunächst in zwei renommierten Tumorzentren in Deutschland durchgeführt werden.
Mit der dSLIM®-Technologie verfügt MOLOGEN über einen hochinnovativen Ansatz zur Bekämpfung von Krebs. Der Ansatz beruht auf eine durch Immunmodulation vermittelte Aktivierung des menschlichen Immunsystems. Damit könnte die häufig fatale Toleranz des Körpers gegenüber Krebszellen überwunden werden. In den bisher durchgeführten präklinischen und klinischen Tests mit dSLIM® gab es erste Hinweise auf eine gute Wirksamkeit und ein positives Sicherheitsprofil der Therapie. Aufgrund des universellen Wirkmechanismus von dSLIM® ist der Einsatz gegen eine Vielzahl von Krebserkrankungen sowie gegen andere schwere Krankheiten denkbar.
Immunmodulatoren bilden eine völlig neue, viel versprechende Klasse in der Behandlung von Krebserkrankungen. Nach Schätzungen von Experten wird der Markt für innovative immunmodulierende Therapien im Jahr 2015 einen Umfang von rund 8 Milliarden US-Dollar aufweisen. Mit dem geplanten Start der klinischen Studien im nächsten Jahr ist MOLOGEN hervorragend im Wettbewerb positioniert, um an dieser Marktentwicklung zu partizipieren.
„Mit dem heutigen Antrag auf zulassungsrelevante klinische Studien mit unserer innovativen Krebstherapie dSLIM® haben wir eine intensive Phase der Vorbereitungen erfolgreich abgeschlossen, in die auch Erkenntnisse aus unseren früheren, nicht für Zulassungen verwendbaren klinischen Studien eingeflossen sind“, sagte Prof. Dr. Burghardt Wittig, Vorstandsvorsitzender der MOLOGEN AG. „Wir hoffen nun, möglichst bald die beantragten klinischen Tests aufnehmen zu können. Erste Ergebnisse sollten dann bereits im nächsten Jahr vorliegen.“
dSLIM® - ein innovativer TLR9-Agonist
Mit dSLIM® („double Stem Loop Immunomodulator“) hat MOLOGEN einen neuartigen Toll-like Rezeptor 9 (TLR9)-Agonisten entwickelt. Die Wirkung der dSLIM® Moleküle wird unter anderen durch die Bindung an so genannte TLR9 vermittelt, die in bestimmten Immunzellen beim Menschen vorkommen. TLR9 erkennen bestimmte Muster in der DNA von eindringenden Erregern, die in der DNA von Menschen und Tieren nicht vorhanden sind. Durch die besondere Struktur und Sequenz der dSLIM®-Moleküle simulieren diese das Eindringen von Erregern und aktivieren so das Immunsystems.
Aufgrund des breiten Wirkspektrums kann dSLIM® zur schnell einsetzenden Abwehr von Infektionen genutzt werden – auch wenn die Art des Krankheitserregers und damit dessen Zielstrukturen (Antigene) noch nicht bekannt ist. Aufgrund dieser Eigenschaften ist dSLIM® besonders für den Einsatz in der Krebstherapie geeignet. Denn auch die vielfältigen Zielstrukturen (Antigene) in der Krebserkrankung eines Patienten sind wegen ihrer patientenspezifischen Unterschiede nicht bekannt. dSLIM® aktiviert das Immunsystem gegen die individuellen Krebs-Antigene und erzeugt hier besonders ausgeprägte Anti-Tumor-Effekte.
