Das Biotechnologie-Unternehmen MediGene AG hat in den ersten neun Monaten und im dritten Quartal 2007 eine deutliche Umsatzverbesserung erzielt. Gleichzeitig ist der Periodenverlust aufgrund erhöhter Ausgaben für Forschung und Entwicklung stark angestiegen.
Die Gesamterlöse stiegen in den ersten neun Monaten 2007 um 39% auf 18,6 Mio. EUR gegenüber 13,4 Mio. EUR im Vergleichszeitraum 2006. Besonders deutlich war der Anstieg im dritten Quartal: die Gesamterlöse stiegen um 64% auf 6,2 Mio. EUR (Q3 2006: 3,7 Mio. EUR). Die Erlöse stammen hauptsächlich aus den mit Eligard® in EURpa erzielten Produktumsätzen, während in den ersten neun Monaten 2006 eine Einmalzahlung vom Partner Bradley Pharmaceuticals in Höhe von 4,1 Mio. EUR zum Ergebnis beigetragen hatte.
Der Verlust vor Zinsen und Steuern (EBIT) stieg im Neunmonatsvergleich um 113% auf
-23,2 Mio. EUR (9M 2006: -10,9 Mio. EUR). Im dritten Quartal 2007 stieg der Verlust auf EBIT-Basis um 30% auf -7,5 Mio. EUR (Q3 2006: -5,8 Mio. EUR). Die Erhöhung erklärt sich hauptsächlich aus der Konsolidierung der MediGene Ltd. seit September 2006 sowie einer Ausweitung der klinischen und vorklinischen Entwicklungsprogramme.
Der Barmittelbestand ist in den ersten neun Monaten durch Finanzierungstätigkeit gegenüber dem Stichtag 31.12.2006 um 4% auf 54,6 Mio. EUR gestiegen. Der Mittelabfluss aus laufender Geschäftstätigkeit lag im gleichen Zeitraum bei -26,2 Mio. EUR.
Wichtigste Ereignisse seit Jahresbeginn 2007:
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Europäisches Zulassungsverfahren für Sechsmonatsdepotformulierung von Eligard® abgeschlossen, Markteinführung in Deutschland erfolgt
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Einreichung des Antrags auf Marktzulassung der Polyphenon® E-Salbe zur Behandlung von Genitalwarzen bei den Zulassungsbehörden in Deutschland, Österreich und Spanien
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Entscheidung über Europäische Marktzulassung von Oracea® auf 2008 verschoben
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Beginn einer weiteren Phase II-Studie für EndoTAG®-1 in der Indikation dreifach-rezeptornegativer Brustkrebs
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Start einer klinischen Phase IIa-Studie mit RhuDex® in rheumatoider Arthritis
Ausblick und Prognose 2007: MediGenes Management erwartet für das laufende Geschäftsjahr 2007 Gesamterlöse von insgesamt ca. 24 Mio. EUR. Im Gegensatz zu den Vorjahren werden die Erlöse hauptsächlich aus Produktumsätzen bestehen, die aus der Vermarktung von Eligard® stammen. Hinzu kommen Zahlungen im Rahmen von Forschungskooperationen sowie öffentliche Fördermittel. In der ursprünglich für das Jahr 2007 abgegebenen Prognose in Höhe von 35 Mio. EUR waren Einnahmen aus ersten Produktverkäufen für das Medikament Oracea® enthalten, dessen Zulassung nunmehr im Jahr 2008 erwartet wird, sowie zusätzliche Erlöse aus neuen Kooperationen, mit deren Abschluss MediGene im Jahr 2007 nicht mehr rechnet.
Dennoch geht das Management für das Gesamtjahr 2007 von einem geringeren Verlust als geplant aus. Gegenüber dem ursprünglich prognostizierten Verlust auf EBIT-Basis in Höhe von 35 Mio. EUR wird jetzt ein Verlust von ca. 32 Mio. EUR erwartet. Obwohl die Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten gegenüber dem Vorjahr deutlich ausgeweitet wurden, stiegen die operativen Ausgaben nicht in dem zunächst erwarteten Umfang an.
Aufgrund von niedriger als geplant ausfallenden operativen Kosten und erfolgreich durchgeführten Kapitalerhöhungen soll der Barmittelbestand zum Jahresende 2007 voraus-sichtlich bei ca. 45 Mio. EUR liegen (ursprüngliche Prognose: 25 Mio. EUR).
MediGene rechnet mit weiteren positiven Impulsen für den Eligard®-Umsatz durch die Vermarktung der Sechsmonatsdepotformulierung in Deutschland. Außerdem geht MediGene von einer Markteinführung der Polyphenon® E-Salbe in den USA durch den Partner Bradley Pharmaceuticals bis zum Jahresende aus. Mit einem Entscheid über den Zulassungsantrag für Oracea® rechnet MediGene im ersten Halbjahr 2008.
Im Bereich Forschung und Entwicklung rechnet MediGene mit dem Abschluss des klinischen Studienteils der Phase IIa-Studie mit dem Medikamentenkandidaten RhuDex® zur Behandlung rheumatoider Arthritis in diesem Jahr. Die Studiendaten werden nunmehr in der ersten Jahreshälfte 2008 erwartet. Die Ergebnisse der ersten Phase II-Studie mit EndoTAG®-1 sollen im ersten Halbjahr 2008 veröffentlicht werden.
Veröffentlichungsdatum:
09.11.2007
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08:41
Redakteur:
rpu
