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Zweites Produkt in einer Phase III Studie: IND-Genehmigung von der FDA zur Durchführung der Zulassungsstudie mit CA9-SCAN erhalten
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Das Münchener biopharmazeutische Unternehmen WILEX AG hat von der Zulassungsbehörde in den USA ('Food and Drug Administration (FDA)') eine 'Investigational New Drug' ('IND') -Genehmigung zum Start seiner Phase III-Zulassungsstudie mit dem Medizinproduktkandidaten CA9-SCAN erhalten.
In die Studie sollen 190 Patienten mit Verdacht auf Nierenkrebs in circa 17 Zentren in den USA aufgenommen werden. Bei Patienten mit einem Nierentumor wird eine Operation geplant, um die betroffene Niere zu entfernen. Diese Patienten sollen in der Studie mit einem bildgebenden Verfahren unter Verwendung von CA9-SCAN vor der Operation untersucht werden um festzustellen, ob sie an einem klarzelligem Nierenzellkarzinom erkrankt sind. Ergebnisse der Studie werden voraussichtlich Ende 2008 erwartet.
