Einreichung des europäischen Zulassungsantrag für Satraplatin durch Partner Pharmion
Die GPC Biotech AG gab heute bekannt, dass ihr Partner Pharmion Corporation (NASDAQ: PHRM), den Zulassungsantrag für Satraplatin in Kombination mit Prednisone zur Zweitlinien-Chemotherapie von Patienten mit metastasiertem hormonresistentem Prostatakrebs bei der Europäischen Arzneimittelbehörde EMEA (European Medicines Agency) eingereicht hat. Der Zulassungsantrag basiert vorwiegend auf Daten aus der Phase-3-Zulassungsstudie SPARC.
"Wir sind hoch erfreut, dass Pharmion den europäischen Zulassungsantrag für Satraplatin eingereicht hat", sagte Dr. Bernd R. Seizinger, Vorsitzender des Vorstands. "Schätzungen zufolge werden dieses Jahr über 60.000 Menschen in der Europäischen Union an Prostatakrebs sterben. Dies zeigt, dass ein dringender medizinischer Bedarf an neuen Behandlungsmöglichkeiten besteht. Wir glauben, dass Satraplatin, falls es zugelassen wird, eine wichtige neue Behandlungsoption für Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakrebs werden kann. Für diese Patienten gibt es momentan nur wenig Hoffnung."
GPC Biotech erhält eine Meilensteinzahlung in Höhe von 8 Mio. USD von Pharmion, in Verbindung mit der Annahme des Zulassungsantrags durch die EMEA. Gemäß der vertraglichen Vereinbarungen mit Spectrum Pharmaceuticals, löst die Annahme des Zulassungsantrags durch die EMEA auch Zahlungen von GPC Biotech an Spectrum in Höhe von insgesamt 3,2 Mio. USD aus, welche sich aus einer direkten Meilensteinzahlung sowie einem Anteil an der Meilensteinzahlung von Pharmion in Höhe von 8 Millionen US-Dollar zusammensetzt.
