Sanochemia Pharmazeutika AG gab heute bekannt, dass das Unternehmen den Zulassungsbescheid für Sanochemia´s Tolperison-Formulierung in Deutschland für die Indikation Spastizität bei neurologischen Erkrankungen, wie Schlaganfall und Multipler Sklerose erhalten hat. Die von Sanochemia entwickelte neue Darreichungsform einer bekannten Wirksubstanz ermöglicht durch die Zulassung in Deutschland nachfolgend ein gegenseitiges Anerkennungsverfahren für weitere europäische Länder (Mutual Recognition Procedure, MRP) durchzuführen.
'Diese erste behördliche Zulassung für Sanochemia´s Formulierung von Tolperison ist für uns ein überaus bedeutender Meilenstein', so Dr. Josef Böckmann, CEO der Sanochemia, 'ein wichtiger Erfolg für das Unternehmen und eine deutliche Bestätigung unserer Specialty-Pharma-Strategie, zeigt es doch die Fähigkeit, die Wertschöpfungskette von der Entwicklungskompetenz bis zum verkaufsfertigen Medikament vollständig abzudecken. Die Markteinführung unseres Medikaments durch Orion Pharma ist für die zweite Jahreshälfte geplant, sodass wir gute Chancen haben, bereits im kommenden Geschäftsjahr erste kommerzielle Erlöse zu erzielen.'
Die börsenotierte Orion Corporation / Espoo, Finnland erwarb von Sanochemia die Vertriebslizenzen für Deutschland, Schweiz, Skandinavien und dem Baltikum. Das Tochterunternehmen Orion Pharma GmbH ist ein vertriebs-und vermarktungsorientiertes Unternehmen mit Sitz in Hamburg.
Spastizität / Tolperison Bei Tolperison handelt es sich um ein Medikament zur Behandlung von neuromuskulären Spasmen. Spastizität beschreibt eine dauerhaft verkrampfte Muskulatur. Die Beweglichkeit ist dabei bis zur Muskelstarre eingeschränkt. Ursache sind Störungen im Bereich der Nervenbahnen. Spastizität kann bei angeborenen oder erworbenen neurologischen Erkrankungen wie Multipler Sklerose (MS), Schädel-Hirn-Trauma, Zerebralsklerose, Amyotrophe Lateralsklerose (ALS) oder auch als Folgezustand eines sog. Schlaganfalls auftreten. Schmerzhafte Fehlhaltungen können auftreten. Sowohl bei schmerzhaften Muskelverspannungen als auch bei Spastizität werden Muskelrelaxantien eingesetzt - wie z.B. Tolperison.
Das von Sanochemia entwickelte 150mg-Präparat zeichnet sich nach Unternehmensangaben durch exzellentes Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil aus. Durch eine gute Verträglichkeit, eine fehlende Sedierung und die schnell freisetzende Formulierung ('nur dreimal täglich zu verabreichen') wird die Lebensqualität von Patienten deutlich verbessert. Tolperison nimmt im Wachstumskonzept der Sanochemia eine zentrale Stellung ein. Für diesen qualitativ hochwertigen Wirkstoff hat Sanochemia ein neuartiges Herstellungsverfahren entwickelt und wird dieses für die gesamte Fertigung in ihrem Pharmawerk in Neufeld nützen. Das europäische Patent wurde bereits erteilt, Patentschutz besteht bis Dezember 2022 und weitere nationale Erteilungsverfahren sind anhängig.
Marktpotential für Sanochemia´s verbesserte Darreichungsform: 300 Mio. USD
In den 7 größten Pharmamärkten sind rund 30 Millionen Menschen davon betroffen, das Marktvolumen beträgt insgesamt ca. 2,5 Mrd. US-Dollar pro Jahr. Der Markt der Muskelrelaxantien ist in Deutschland ca. EUR 70.000.000,-- groß. Tolperison erreicht heute Marktanteile in zugelassenen Märkten (z.B. Deutschland) von bis zu 30 %, woraus sich ein Marktpotential von mehr als 300 Mio. USD für Sanochemia´s neue Darreichungsform ableiten lässt. Zusätzliches Marktwachstum wird durch die Markteinführung von Tolperison in US erwartet. Sanochemia hat in 2006 mit der US-Pharmafirma Avigen eine exklusive Vermarktungs- und Vertriebsvereinbarung für Nordamerika getroffen.
Veröffentlichungsdatum:
25.04.2007
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09:42
Redakteur:
rpu
