Positive Ergebnisse der zweiten Phase III Studie für Rotigotin bei Restless-Legs-Syndrom
SCHWARZ PHARMA gab heute bekannt, dass die zweite Studie der Phase III mit dem Wirkstoffpflaster Rotigotin zur Behandlung des mittleren bis schweren Restless-Legs-Syndroms (RLS) zu einer klinisch relevanten und statistisch signifikanten Reduktion der Symptome gegenüber Plazebo geführt hat. Gleichzeitig wurde Rotigotin gut vertragen. Bereits im Oktober 2006 hatte SCHWARZ PHARMA über positive Ergebnisse der ersten Phase III Studie mit Rotigotin in RLS berichtet.
'Diese viel versprechenden Studienergebnisse unterstreichen wieder einmal die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Rotigotin zur Behandlung von Patienten, die an Restless Legs Syndrom leiden', sagt Prof. Dr. med. Iris Löw-Friedrich, Vorstandsmitglied der SCHWARZ PHARMA AG. 'Diese Studie erfüllt die Voraussetzungen, als zweite zulassungsrelevante Studie anerkannt zu werden und rundet das überzeugende klinische Studienprogramm mit Rotigotin zur Behandlung von Restless Legs Syndrom ab. Wir bereiten nun die Zulassungsunterlagen vor, die wir im vierten Quartal 2007 bei den Behörden einreichen wollen.'
