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Roche erhält Zusatzzulassung für Zenapax von der EMEA - Zusätzlicher Antrag auf US-Zulassung ist gestellt

Wie afx berichtet, hat die Roche Holding SA von der Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln (EMEA) eine Zusatzzulassung für das Medikament Zenapax bei der Behandlung von nierentransplantierten Kindern erhalten. Der Entscheid der EMEA sei vor dem Hintergrund einer Studie erfolgt, wonach 87 Prozent der mit Zenapax behandelten Kinder die transplantierte Niere nach einem Jahr nicht abstossen würden.

Mit dem Produkt sei im Jahr 2001 ein Umsatz von weniger als 200 Mio CHF erzielt worden, erklärte ein Roche-Sprecher, wobei mit der erweiterten Zulassung kein neuerlicher Verkaufsschub erwartet werde. Im weiteren habe man einen Antrag für eine zusätzliche US-Zulassung bei der Behandlung von Kindern gestellt, so die Meldung weiter.




   



Veröffentlichungsdatum: 05.07.2002 - 09:08
Redakteur: tmu
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