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Rhein Biotech: Positive Phase-III Ergebnisse für H
Rhein Biotech: Positive Phase-III Ergebnisse für H
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Nahezu alle verfügbaren Hepatitis-B-Impfstoffe erf
Die Rhein Biotech N.V. und die Corixa Corporation gaben heute positive vorläufige Ergebnisse einer Phase-III-Studie zur Wirksamkeit eines neuen Zwei- Dosen-Hepatitis-B-Impfstoffes bekannt. Der neue Impfstoff basiert auf Rhein Biotechs Hansenula Polymorpha hefebasiertem rekombinanten Hepatitis-B-Antigen (HbsAg), dem aktiven Wirkstoff der kommerziell zugelassenen Hepatitis-B-Impfstoffe (Hepavax-Gene, AgB, Biovac B) und Corixas synthetischem Adjuvant RC-529.
Nahezu alle der gegenwärtig kommerziell verfügbaren Hepatitis-B-Impfstoffe erfordern drei Injektionen für einen umfassenden Schutz. Ergebnisse der ersten Wirksamkeitsanalyse zeigen, dass bereits nach zwei Impfungen mit Rhein Biotechs Hepatitis-B-Impfstoff plus dem Adjuvant RC-529 ein wirksamer Schutz
(eine Seroprotektion) bei einer signifikant höheren Anzahl von Testpersonen vorliegt als bei zwei Impfungen mit Rhein Biotechs Drei-Dosen-Impfstoff (95,5 Prozent vs. 82,1 Prozent, p=0.001).
Dies zeige, dass der Rhein Biotech Impfstoff in Kombination mit RC-529 eine Reduzierung der standardisierten Drei-Dosen-Impfung auf zwei Dosen zulässt. Die vorläufigen Ergebnisse der Wirksamkeitsstudie wurden gestern von Corixa und Rhein Biotech in Annecy im Rahmen eines von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) veranstalteten Treffens, dem Third Meeting on Novel Adjuvants currently in/close to Human Clinical Testing", präsentiert.
