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Genmab erhält Genehmigung für Phase-III-Studie von
Genmab erhält Genehmigung für Phase-III-Studie von
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Das Medikament dient zur Behandlung von Patienten
Die Genmab A/S hat von der US-amerikanischen Food and Drug Administration FDA die Zustimmung für die Phase-III-Studie von HuMax(TM)-CD4 zur Behandlung von Patienten mit aktiver Rheumatoider Arthritis (RA) erhalten, die auf eine Behandlung mit Methotrextat und TNF-a-Blockern nicht ansprachen. Ziel dieser entscheidenden Studie sei es, die Sicherheit und Wirksamkeit von HuMax-CD4 zur Behandlung von RA zu bestätigen, heißt es in einer vwd-Meldung.
Sie umfasst 400 Patienten, die über 26 Wochen behandelt wurden. Die Studie wird noch im Dezember in den USA und in Europa beginnen und an über 50 Standorten durchgeführt.
