GPC Biotech erhält Orphan Drug Status für Krebsmed
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Bryostatin-1 wird derzeit in klinischen Studien de
Die GPC Biotech AG gab heute bekannt, dass die U.S. Food and Drug Administration (FDA) den Orphan Drug Status für das Krebsmedikament Bryostatin-1 in Kombination mit Taxol für die Behandlung von Speiseröhrenkrebs erteilt hat. Bryostatin-1 wird zur Zeit in klinischen Studien der Phase II getestet. Der Orphan Drug Status sichert GPC Biotech für sieben Jahre nach der Marktzulassung durch die FDA die alleinigen Vermarktungsrechte von Bryostatin-1 für die Behandlung von Speiseröhrenkrebs in den USA.
Weiter erhält GPC Biotech dadurch die Möglichkeit, sich um Forschungsförderungen, Steuergutschriften für bestimmte Forschungsausgaben sowie um die Aussetzung der FDA-Zulassungsgebühr zu bewerben.
