Die Genmab AG gab heute den Start der Phasen I/II der klinischen Erprobung seines vollständig humanen Antikörpers HuMax(TM)-IL15 zur Behandlung von Patienten mit aktiver rheumatoider Arthritis bekannt. In dieser Placebo-kontrollierten Multi-Center-Studie werden nach Unternehmensangaben klinische Tests bis zu Dosisniveau sechs an etwa 30 Patienten durchgeführt. Vorrangiges Ziel dieser Tests sei es, Daten über die Sicherheit von Einzel- und Mehrfachdosen des Antikörpers HuMax-IL15 zu erhalten. Daneben sollen Informationen über die Wirksamkeit dieses Antikörpers gesammelt werden.
HuMax-IL15 ist weiteren Angaben zufolge ein vollständig humaner Antikörper mit hoher Affinität gegen Interleukin-15 (IL-15), der in Zusammenarbeit mit der Immunex Corporation entwickelt wurde. HuMax-IL15 ist neben HuMax-CD4 (derzeit in Phase II der klinischen Erprobung) das zweite Produkt von Genmab, das in klinische Erprobungsphasen eingetreten ist.
Bei IL-15 handelt es sich um ein Zytokin - ein Signalmolekül des Immunsystems, das in einem frühem Stadium einer Ablaufkette erscheint, die letztlich zur Entzündungskrankheit führt . IL-15 ist ein besonders interessantes krankheitsrelevantes Target, da es an mehreren Stufen des Zyklus von Entzündungskrankheiten beteiligt ist. IL-15 induziert sowohl die Produktion eines weiteren Zytokins, des Tumor-Nekrose-Faktors Alpha (TNF-alpha), der sich als entscheidender Akteur bei Entzündungskrankheiten erwiesen hat, als auch bei der Aktivierung von entzündungsfördernden T-Zellen. Diese T-Zellen fördern ihrerseits die weitere Produktion von IL-15, was den
Wie das Unternehmen heute weiter mitteilte, besitzt HuMax-IL15 das Potenzial zur Behandlung einer große Bandbreite von Patienten, da es die Aktivität von IL-15 blockiert und somit auf breiter Front Entzündungsprozesse beeinträchtigt, die im Zusammenhang mit Krankheiten wie rheumatoider Arthritis, Psoriasis (Schuppenflechte) und der Crohn-Darmerkrankung auftreten.
"Millionen Patienten leiden unter Entzündungskrankheiten und sprechen nur unzureichend auf die gegenwärtig vorhandenen Therapien an", so Lisa N. Drakeman, Chief Executive Officer von Genmab und fügt hinzu: "Verglichen mit anderen, bislang verwendeten Produkten verfügt HuMax-IL15 über einen einzigartigen Wirkungsmechanismus, und besitzt somit das Potenzial zur Behandlung neuer Patientenkreise, die unter diesen schmerzvollen und belastenden Krankheiten leiden."
