Das Biotech-Unternehmen Atrix Laboratories Inc. hat eine klinische Studie der Phase 3 für die Dreimonatsdosierung des Wirkstoffs Leuprogel gegen Prostatakrebs erfolgreich abgeschlossen. Atrix plane, den Zulassungsantrag für dieses Leuprogel-Produkt in den USA noch in diesem Jahr bei der amerikanischen Behörde FDA einzureichen, teilte MediGene im Rahmen einer Pressemitteilung mit. MediGene hält seit April 2001 die exklusiven Vermarktungsrechte für Leuprogel in drei verschiedenen Dosierungen für Europa. MediGene plane seinerseits die Markteinführung von Leuprogel in Europa für das Jahr 2003.
In den USA ist der Zulassungsantrag für das Leuprogel-Produkt mit der Einmonatsdosierung bereits eingereicht. Leuprogel mit der Viermonatsdosierung befindet sich derzeit noch in der Testphase 3. Bei dem patentgeschützten System von Atrix wird Leuprolid-Acetat anhaltend über ein, drei oder vier Monate im menschlichen Körper freigesetzt. Der gleichbleibend hohe Spiegel des Wirkstoffs senkt die Testosteronwerte und unterdrückt so das Tumorwachstum.
Veröffentlichungsdatum:
12.07.2001
-
15:48
Redakteur:
tba
