Drucken MacroPore: CraniLoc erhält FDA-Genehmigung

Die MacroPore Inc. hat die FDA-Genehmigung und die Phase-I-Freigabe für das Schädelknochen-Fixiersystem CraniLoc erhalten. Dies teilte MacroPore im Rahmen einer Ad-Hoc Meldung mit. Bei CraniLoc handelt es sich um eine bioresorbierbare Klammer zur Fixierung von Schädelknochenlappen nach neurochirurgischen Eingriffen. Die Klammer sei das erste resorbierbare Implantat ihrer Art. Das Produkt erfordere beim Einsatz keine Unterstützung durch Spezialinstrumente.

Es werde erwartet, dass auf Grund der Einfachheit seiner Anwendung die Operationszeit verkürzt und die Kosten für die Wiederaufbereitung der Instrumente erheblich gesenkt werden könnten. Die erste Produktfreigabe soll innerhalb eines Zeitraums von zwei Wochen erfolgen.

Für diese Phase-I-Freigabe würde global eine Reihe von Standorten ausgewählt. Bezüglich der umfassenden Markteinführung gehe man von einem Zeitraum von 90 bis 120 Tagen aus. Mit dem Produkt werde der weltweit auf 80 Mio. USD geschätzte Markt für neurochirurgische Fixiermittel bedient, hieß es in der Meldung weiter.

Veröffentlichungsdatum: 07.05.2001 - 13:48
Redakteur: tba