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Altana: US-Zulassung wurde erteilt - Die Zulassung für die intravenöse
Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat die Zulassung für die intravenöse Darreichungsform (i.v.) des Magen/Darm-Präparats Pantoprazol in den USA erteilt. Damit ist Pantoprazol der erste Protonenpumpeninhibitor (PPI) in den USA, der für beide Darreichungsformen - Tablette und i.v. - eine Genehmigung erhalten hat. Die Markteinführung durch den Altana-Vertriebspartner American Home Products (AHP) kann aus heutiger Sicht im April erfolgen.

Seit Mai 2000 wird Pantoprazol als 40-mg-Tablette unter dem Produktnamen PROTONIX über AHP zur Behandlung säurebedingter Speiseröhrenerkrankungen in den USA vertrieben. Die intravenöse Form dieses Produkts, PROTONIX I.V., dient der kurzzeitigen Behandlung (sieben bis zehn Tage) der Refluxösophagitis (GERD)- einer Krankheit, die durch den Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre verursacht wird. Die nun zugelassene i.v.-Formulierung ist eine wichtige therapeutische Ergänzung zur Behandlung all jener Patienten, die PROTONIX nicht in Tablettenform einnehmen können.



Veröffentlichungsdatum: 23.03.2001 - 16:39
Redakteur: tba
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