Genmab A/S und Medarex Inc. gaben heute bekannt, dass in Europa ein CTA Zulassungsantrag (Clinical Trial Application) für HuMax-Inflam, auch als MDX-018 bekannt, zur Behandlung einer Autoimmunkrankheit eingereicht wurde. Ein CTA-Antrag entspricht einem IND Zulassungsantrag (Investigational New Drug) in den USA und ist ein Antrag an die europäischen Regulierungsbehörden zur Genehmigung der Durchführung einer klinischen Studie mit Patienten.
Genmab und Medarex werden sich weiteren Angaben zufolge HuMax-Inflams Entwicklungskosten und Rechte für alle Regionen teilen, einzige Ausnahme ist Asien, wofür die Rechte bei Medarex liegen. Die zu behandelnde Krankheit und der Target-Mechanismus von HuMax-Inflam wurden noch nicht veröffentlicht, hieß es in einer Pressemeldung vom Dienstag weiter.
