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Roche erhält FDA-Zulassung für Cobas Ampliscreen System - Zulassung für HCV und HIV-1-Tests ebenfalls erwart

Die Roche Holding AG hat von der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA die Zulassung für das Bluttestgerät Cobas Ampliscreen System erhalten. Wie afx meldet, sei das System für den Einsatz in Labors bestimmt, die unter anderem Humanplasmaproben auf das Hepatitis-C-Virus oder das Human Immunodeficiency Virus untersuchen.



Die Gesellschaft rechne zudem mit der Zulassung für die nach dem Prinzip der Nukleinsäure-Amplifikations-Technologie arbeitenden Tests für HCV und HIV-1, die auf dem Cobas AmpliScreen System angewandt werden. Diese Tests seien breits in Italien Frankreich, Deutschland, Australien und der Schweiz für die kommerzielle Anwendung zugelassen, so die Meldung weiter.



Veröffentlichungsdatum: 05.12.2002 - 16:30
Redakteur: tmu
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