Die Merck KgaA hat für ihr Darmkrebsmittel "Erbitux" (Cetuximab) Ende Juni die Zulassung in der EU und in der Schweiz beantragt. Wie vwd berichtet, wird von einer Markteinführung in der Schweiz noch gegen Ende des laufenden Jahres ausgegangen. Die verantwortliche Behörde Swissmedic habe bereits entschieden, dass Cetuximab für ein beschleunigtes Zulassungsverfahren in Frage komme. In der EU werde die Zulassung durch die European Agency for the Evaluation of Medicinical Products (EMEA) im kommenden Jahr erwartet, hieß es.
Nach Überzeugung von Bernhard Scheuble, dem Vorsitzenden der Merck-Geschäftsleitung, sind weiteren Angaben zufolge die bei den Zulassungebehörden eingereichten Daten genügend aussagekräftig für eine Zulassung. Die Merck KGaA hatte die Vermarktungsrechte für Cetuximab außerhalb den USA und Kanadas sowie das Co-Exklusivitätsrecht zur Vermarktung in Japan 1998 in Lizenz von der ImClone System Inc, New York, erworben, konnte man der Meldung weiter entnehmen.
