Das deutsch-amerikanische Biotechnologieunternehmen MediGene AG hat einen Meilenstein in der klinischen Studie der Phase 3 mit der Polyphenon® E-Salbe zur Behandlung von Genitalwarzen erreicht. Die zur Durchführung dieser Studie notwendigen 480 Patienten konnten nach Unternehmensangaben vollständig und sechs Wochen früher als geplant in die europäische Studie aufgenommen werden. Der frühzeitige Abschluss der Patientenrekrutierung bedeutet, dass MediGene die Prognose zum zeitlichen Verlauf der Studie einhalten wird und das Produkt auf sehr hohe Akzeptanz bei Ärzten und Patienten stößt.
"Die ungewöhnlich zügige Durchführung der Patientenrekrutierung spricht für das hohe Potenzial unseres Produkts sowie für die professionelle Arbeit unseres Teams, das die bisher größte klinische Studie eines deutschen Biotech-Unternehmens durchführt," kommentiert Dr. Johanna Holldack, Vorstand für Forschung und Entwicklung bei MediGene.
Nach Abschluss der Patientenrekrutierung werden weiteren Angaben zufolge rund sieben Monate zur Durchführung der Studie benötigt. Der amerikanische Teil der Studie mit der gleichen Patientenzahl soll im Juli gestartet werden. Somit kann mit den abschließenden Studienergebnissen in 2004 gerechnet werden.
Die Polyphenon® E-Salbe wird in der laufenden Phase 3 Studie auf ihre Wirksamkeit und Verträglichkeit bei der Behandlung von Genitalwarzen getestet. Nach erfolgreichem Abschluss der Studie in Europa und USA kann MediGene das Medikament zur Zulassung einreichen. Die Markteinführung der Polyphenon® E-Salbe ist bei erfolgreicher Zulassung für das Jahr 2006 geplant. MediGene rechnet mit einem Umsatzpotenzial von über 100 Mio. EUR jährlich.
Bei Genitalwarzen handelt es sich um die Geschlechtskrankheit, die sich weltweit am schnellsten ausbreitet. Circa 14 Millionen Menschen in Nordamerika und Europa leiden an den schmerzhaften und entstellenden Tumoren im Genitalbereich, die durch Infektion mit bestimmten Humanen Papillomviren (HPV) entstehen. Polyphenon® E ist ein natürlicher Wirkstoff, der aus den Blättern des Grünen Tees gewonnen wird.
