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WaveLight erhält FDA-Zulassung für ihren Excimer Laser
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Qualität des ALLEGRETTO WAVE überzeugte die US-amerikanische Gesundheitsbehörde
Die im Prime Standard der Deutschen Börse notierte WaveLight Laser Technologie AG kann ihren weltweit technologisch führenden Excimer Laser ALLEGRETTO WAVE nach letzten Marktvorbereitungen in den USA vertreiben. Das bisher außerhalb der USA "überaus erfolgreich eingesetzte Excimer Lasersystem" ermöglicht die nahezu schmerzfreie LASIK-Operation zur Korrektur von Fehlsichtigkeit.
Nach umfangreichen klinischen Studien ist am 07. Oktober 2003 die Zulassung der US-Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) erfolgt. WaveLight erwartet positive Wachstumsimpulse in den USA, einem der weltweit wichtigsten Märkte im Bereich der refraktiven Chirurgie.
Der ALLEGRETTO WAVE wurde als "effektiv" und "sicher" für die Behandlung der Kurzsichtigkeit, auch Myopie genannt (bis -12,0 Dioptrien) und der Hornhautverkrümmung (bis -6,0 Dioptrien) eingestuft.
Weltweit gelten die strengen Prüfungen der US-Gesundheitsbehörde als ein führendes "Gütesiegel" für die hohe Qualität von Medizintechnik-Produkten. Somit kann die WaveLight Laser Technologie AG nach erfolgter FDA-Zulassung ihre globale Marktdurchdringung weiter fortsetzen.
