MacroPore Biosurgery Inc. hat die 20 Patienten umfassende, 12-monatige klinische Bewertung des neuen, schneller resorbierbaren Polymers (Faster Resorbing Polymer-FRP) des bioresorbierbaren Implantatsystems erfolgreich abgeschlossen. Diese Bewertung war Voraussetzung für den Erhalt der 5 Mio. Dollar Meilensteinzahlung im Zusammenhang mit dem Verkauf der Produktlinie Neuro-, Gesichts- und Kieferchirurgie (CMF/N) an Medtronic. Die Ergebnisse der Studie wurden Medtronic vorgelegt und MacroPore erwartet Zahlungseingang bis Ende des Jahres 2003.
Nachdem die 5 Mio. Dollar Meilensteinzahlung eingegangen ist, hat MacroPore von dem bis zu 21 Mio. Dollar Kaufpreis insgesamt 19 Mio. Dollar erhalten. MacroPore erarbeitet derzeit mit Medtronic den letzten zu erreichenden Meilenstein, das Produktions-Know-How zu transferieren. Der letzte Meilenstein ist mit einer weiteren Zahlung von Medtronic an MacroPore in Höhe von 2 Millionen Dollar verbunden. Mit Eingang der finalen 2 Millionen Dollar kann der Verkauf der CMF/N-Geschäftseinheit als abgeschlossen betrachtet werden und erlaubt MacroPore bis zu 10 Mio. Dollar auf dem Konto Verkauf der CMF/N Produktlinie zu verbuchen und sie in der Bilanz vom Posten ´deferred gain´
("zurückgestellter Gewinn") zu nehmen.
"Diese Studie zeigt die Vielseitigkeit unserer bioresorbierbaren Plattformtechnologie, aus der wir bereits drei FDA (Food and Drug Administration) zugelassene chirurgische Produktlinien erfolgreich auf den Markt gebracht haben und eine reichhaltige Pipeline sich in der Entwicklung befindende Programme erarbeitet haben, die Anwendungen für den vaskulären und den orthopädischen Markt beinhaltet," kommentiert Christopher J. Calhoun, Chief Executive Officer bei MacroPore Biosurgery. "Darüberhinaus glauben wir, dass die Meilensteinzahlung für unsere Fähigkeit steht, Wert aus unseren Technologien zu schöpfen, was uns ermöglicht, größere Märkte mit neuen Produktlinien wie unserer kardiovaskulären Zelltherapie zu adressieren während wir eine starke Cash-Position behalten."
Die Produkte aus dem FRP-System sind von der FDA für Anwendungen in der Neuro-,
Gesichts- und Kieferchirurgie zugelassen. Sie wurden von MacroPore als eine Erweiterung der CMF Produktlinie entwickelt und sind bioresorbierbare Schutzplatten- und schrauben für Anwendungen in der Knochenreparatur, bei denen eine schnelle Heilung erwaret wird, und der Kinderheilkunde. Die gesammelten Daten weisen darauf hin, dass das FRP System in Sicherheit und Effizienz mit dem CMF/Neuro-System vergleichbar ist.