Das deutsch-amerikanische Biotechnologie-Unternehmen MediGene AG hat die Patientenaufnahme für die abschließende klinische Studie (Phase 3) zur Polyphenon E-Salbe erfolgreich und pünktlich abgeschlossen. Durch die Aufnahme der erforderlichen 480 Patienten in den amerikanischen Studienteil wird ein zeitgerechter Abschluss der Studie wie geplant bis Ende des Jahres ermöglicht.
Im Mai 2003 hatte MediGene bereits mit mehr als 500 weiteren Studienteilnehmern die Patientenaufnahme in den europäischen Teil des Phase 3-Programms erfolgreich beendet. MediGene wird die Ergebnisse des europäischen Studienteils Ende des ersten Quartals 2004 veröffentlichen. Die Gesamtergebnisse beider Studienteile werden bis Ende 2004 erwartet. Mit rund 1000 Patienten in 100 Zentren und 14 Ländern ist dieses Programm die umfangreichste klinische Untersuchung, die ein deutsches Biotech-Unternehmen bisher durchgeführt hat.
Polyphenon® E ist ein natürlicher Wirkstoff, der aus den Blättern des Grünen Tees gewonnen wird. Die Polyphenon® E-Salbe wird in dem laufenden Phase 3-Programm auf ihre Wirksamkeit und Verträglichkeit bei der Behandlung von Genitalwarzen getestet. Nach erfolgreichem Abschluss der Studie in Europa, Südafrika, Lateinamerika und den USA wird MediGene das Medikament möglicherweise im Jahr 2005 zur Zulassung einreichen können. MediGene rechnet mit einem Umsatzpotenzial für das Medikament zur Behandlung von Genitalwarzen von über 100 Mio. EUR jährlich.
Bei Genitalwarzen handelt es sich um eine der häufigsten und sich am schnellsten ausbreitenden Geschlechtskrankheiten. Circa 14 Millionen Menschen in Nordamerika und 15 Millionen Menschen in Europa sind mit HPV 6 oder 11 infiziert, den Viren die Genitalwarzen verursachen.
