Merck: "Niaspan" in Europa zugelassen
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Produkt im MRP-Referenzland Großbritannien seit dem 05.11.03 am Markt erhältlich
Das dezentrale Europäische Zulassungsverfahren durch gegenseitige Anerkennung (MRP) für das Medikament "Niaspan" der Merck KgaA ist erfolgreich abgeschlossen worden. Niaspan, ein Präparat zur Behandlung multipler Störungen des Fettstoffwechsels, ist im MRP-Referenzland Großbritannien seit dem 5. November 2003 am Markt erhältlich. In den übrigen 13 EU-Mitgliedstaaten, die am MRP-Verfahren beteiligt waren, rechne Merck mit der landesspezifischen Marktzulassung in naher Zukunft, berichtet heute vwd.
Merck hatte weiteren Angaben zufolge die weltweiten Vermarktungsrechte für Niaspan außerhalb von Nordamerika und Japan 2002 vom US-Pharmaunternehmen Kos Pharmaceuticals Inc, Miami, in Lizenz erworben. Niaspan, das erste und bislang einzige von der FDA für die Behandlung multipler Fettstoffwechselstörungen zugelassene Nikotinsäure-Präparat mit einmal täglicher Anwendung, war von Kos 1997 in den USA am Markt eingeführt worden. Im 12-Monats-Zeitraum bis September 2003 erzielte Niaspan in den USA einen Umsatz von 159 Mio. USD.
Niaspan und das Präparat "Advicor" sind weiteren Angaben zufolge wichtige Produkte der kürzlich neu etablierten Geschäftseinheit CardioMetabolic Care. Dieses Geschäftsfeld fasst die eng miteinander verbundenen Therapiefelder Herz-Kreislauf, Diabetes und andere Stoffwechselerkrankungen zusammen, konnte man der Meldung weiter entnehmen.
