Das deutsch-amerikanische Biotechnologie-Unternehmen MediGene AG hat vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) die deutsche Marktzulassung für die Dreimonats-Dosierung des Krebsmedikaments Eligard® (früher bekannt als Leuprogel®) zur Behandlung von fortgeschrittenem Prostatakrebs erhalten.
Die entsprechende Einmonats-Dosierung des Medikaments war bereits Anfang Dezember 2003 zur Vermarktung zugelassen worden. Die Dreimonats-Dosierung erweitert die Anwendungsmöglichkeiten von Eligard® und steigert nach Unternehmensangaben damit die Wettbewerbsfähigkeit dieses Medikaments.
Wie am 14. Januar 2004 berichtet, wird Eligard® durch MediGenes Partner Yamanouchi in den Markt eingeführt und vertrieben werden. Als Teil der Vereinbarung mit Yamanouchi erhält MediGene für diese Zulassung des Dreimonats-Produkts eine Meilensteinzahlung.
MediGene und Yamanouchi beabsichtigen, Anträge auf Marktzulassung auch in weiteren europäischen Ländern zu stellen.
Im Rahmen des sogenannten "Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung" wird die deutsche Zulassung dabei als Referenz dienen. MediGene hatte Leuprogel® / Eligard® im April 2001 von der US-amerikanischen Firma Atrix Laboratories zur Vermarktung in Europa einlizenziert.
