STADA kann Mirtazapin-Generikum in Deutschland frühzeitig einführen
-
STADA erwirbt von der N.V. Organon Zulassungen für Mirtazapin-Filmtabletten
STADA kann nach einem heute mit der N.V. Organon abgeschlossenen Vertrag frühzeitig als erstes Generika-Unternehmen Filmtabletten mit dem antidepressiv wirksamen Arzneistoff Mirtazapin in Deutschland einführen. Die STADA Arzneimittel AG erwirbt von der N.V. Organon nach dem heutigen Vertrag erteilte Zulassungen für Mirtazapin-Filmtabletten in allen drei gängigen Stärken. Über den Kaufpreis haben die Vertragsparteien Stillschweigen vereinbart. Organon vertreibt Schmelztabletten mit diesem Wirkstoff in drei verschiedenen Stärken unter dem Handelsnamen Remergil SolTab.
Der Patentschutz für Mirtazapin ist in Deutschland bereits abgelaufen. Ein weiteres Schutzrecht, der so genannte Bezugnahmeschutz für Zulassungsunterlagen des Erstanbieters, der bei anderen Wirkstoffen in der Regel lange vor Patentablauf ausgelaufen ist, endet für Mirtazapin erst im März 2004. Bis heute sind keine Generika mit diesem Wirkstoff im deutschen Markt.
Mit dem heutigen Erwerb erteilter Mirtazapin-Zulassungen wird für STADA damit faktisch ein sogenannter "Early Entry" möglich: STADA kann das Produkt "Mirtazapin STADA" frühzeitig ab 01. April 2004 als erstes Generikum mit diesem Wirkstoff im deutschen Markt vertreiben. STADA erwartet, dadurch bei diesem Wirkstoff nachhaltig einen zweistelligen Marktanteil zu erreichen.
