Das deutsch-amerikanische Biotechnologie-Unternehmen MediGene AG weitet die klinische Entwicklung der Polyphenon® E-Salbe auf eine weitere Tumorerkrankung aus und bereitet den Start einer klinischen Phase 2-Studie für die Behandlung von Aktinischer Keratose, einer Vorstufe von Hautkrebs, vor. Die im 2. Quartal 2004 beginnende Studie wird die Wirksamkeit und Verträglichkeit der Polyphenon® E-Salbe in Aktinischer Keratose untersuchen. Grundlage für diese Entscheidung waren die hervorragenden Phase 3-Daten, die MediGene mit der Polyphenon® E-Salbe zur Behandlung von Genitalwarzen erzielt hat (s. Pressemitteilung vom 31. März 2004). Mit den Studienergebnissen der neuen Phase 2-Studie ist 2005 zu rechnen. Die Ausweitung der klinischen Entwicklung auf Aktinische Keratose erhöht das Umsatzpotenzial der Polyphenon® E-Salbe um rd. 200 Mio. EUR auf über 300 Mio. EUR jährlich.
Dr. Peter Heinrich, Vorstandsvorsitzender der MediGene AG kommentiert: "Die Ausweitung der klinischen Entwicklung der Polyphenon® E-Salbe in Aktinische Keratose ist ein weiterer Schritt in unserer Strategie, MediGenes Pipeline von Tumormedikamenten auszubauen und zugleich auf die Entwicklung von marktnahen Produkten zu konzentrieren. Wir gehen davon aus, dass unsere Polyphenon® E-Salbe ein großes Potenzial für eine Reihe von dermatologischen Tumorerkrankungen wie z.B. Aktinische Keratose und Basalzell-Hautkrebs birgt, das wir nun auszuschöpfen beginnen."
Aktinische Keratosen sind nach Unternehmensangaben Verhornungsstörungen der Haut, die bei übermäßiger Sonneneinwirkung entstehen und sich zum bösartigen Stachelzellhautkrebs (Spinaliom) entwickeln können. Wissenschaftliche Untersuchungen geben Hinweise darauf, dass auch Infektionen mit bestimmten humanen Papillomviren (HPV) bei der Entstehung und Entwicklung von Hauttumoren wie Aktinische Keratose beteiligt sein können. Zahlreiche Befunde weisen weiteren Angaben zufolge darauf hin, dass die in der Polyphenon® E-Salbe enthaltenen Katechine wichtige Funktionen von HPV hemmen, bestimmten Veränderungen in Tumorzellen entgegenwirken und zudem das Immunsystem aktivieren. Der Wirkstoff der Polyphenon® E-Salbe ist ein definierter Extrakt, der aus den Blättern des Grünen Tees gewonnen wird.
