Schwarz Pharma: Positive Ergebnisse für Fesoterodin in klinischen Prüfungen der Phase III
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Einreichung der Zulassungsanträge kann vorbereitet werden
SCHWARZ PHARMA gab heute bekannt, dass die Studienergebnisse der Phase III bei allen von der US-amerikanischen und den europäischen Behörden geforderten Primärvariablen eine statistisch signifikante und klinisch relevante Verbesserung gegenüber Plazebo nachweisen. Über 90% der Patienten setzten nach Abschluß der Studie die Behandlung mit Fesoterodin in einer offenen Studie fort. SCHWARZ PHARMA bereitet nun die Einreichung der Zulassungsanträge vor.
´Wir sind sehr zufrieden mit den Studienergebnissen", sagt Prof. Dr. med. Iris Löw-Friedrich, Vorstandsmitglied der SCHWARZ PHARMA AG. ´Es handelt sich bereits um den zweiten Wirkstoff aus unserer eigenen Entwicklungspipeline, der innerhalb der letzten zwei Jahre erfolgreich die Phase III abgeschlossen hat. Mit diesen guten Daten können wir nun die Einreichung der Zulassungsanträge vorbereiten."
