Das deutsch-amerikanische Biotechnologie-Unternehmen MediGene AG stellt heute den Geschäftsbericht 2004 vor. Der Umsatz stieg dank des ersten vermarkteten Medikaments Eligard® erheblich auf 13,1 Mio. EUR (2003: 1,7 Mio. EUR). Den Nettoverlust konnte MediGene um 60% auf 12,3 Mio. EUR verringern (2003: 31,1 Mio. EUR). Wie bei der Veröffentlichung der vorläufigen Zahlen im Februar 2005 berichtet, hat MediGene damit die eigene Jahresprognose (Umsatz: 12 Mio. EUR, Verlust: 15 Mio. EUR) übertroffen. Im Geschäftsjahr 2005 sollen die Gesamterlöse der MediGene AG um weitere 50% auf rd. 20 Mio. EUR gesteigert und der Jahresfehlbetrag auf unter 10 Mio. EUR gesenkt werden.
Im Jahr 2005 rechnet man mit einer Steigerung der Gesamterlöse - bestehend aus Meilensteinzahlungen sowie Transferpreiszahlungen und Royalties aus Produktumsätzen - um rd. 50% auf ca. 20 Mio. EUR. Im ersten Quartal 2005 soll davon plangemäß nur ein geringer Teil anfallen. Gleichzeitig erwarten wir 2005 eine weitere Verbesserung des Ergebnisses: Der Jahresfehlbetrag 2005 soll unter 10 Mio. EUR liegen. Der Barmittelbestand wird zum Jahresende voraussichtlich ca. 38 Mio. EUR betragen.
Im Dezember 2004 wurde das EU-Zulassungsverfahren (Verfahren der gegenseitigen Anerkennung) für weitere 23 europäischen Ländern erfolgreich abgeschlossen. MediGene rechnet im Laufe des Jahres 2005 mit der schrittweisen Einführung von Eligard® in weiteren europäischen Märkten. In diesem Zusammenhang erwartet MediGene weitere Meilensteinzahlungen des Marketingpartners Yamanouchi Ltd. sowie weitere Erlöse aus dem Verkauf von Eligard® in den entsprechenden Ländern. Polyphenon® E-Salbe - Einreichung des Antrags auf Marktzulassung in den USA und Abschluss einer strategischen Partnerschaft MediGene bereitet derzeit den Zulassungsantrag für die Polyphenon®E-Salbe zur Behandlung von Genitalwarzen vor und plant, diesen 2005 bei den amerikanischen Behörden und anschließend in Europa einzureichen. Das Umsatzpotenzial wird bei Erreichen der Spitzenumsätze (Peak Sales) auf über 100 Mio. EUR pro Jahr geschätzt.
MediGene erwartet den Abschluss der klinischen Phase II-Studie für die Polyphenon® E-Salbe in Aktinischer Keratose im zweiten Quartal 2005. Das geschätzte Umsatzpotenzial in dieser Indikation beträgt mindestens 200 Mio. EUR pro Jahr. EndoTAG-1 - Start der klinischen Phase II Gegenwärtig werden für EndoTAG-1 klinische Phase II-Studien in den Indikationen Bauchspeicheldrüsenkrebs und hormonunabhängiger Prostatakrebs vorbereitet und mit den Behörden in Europa abgestimmt. Die erste Studie soll im Jahr 2005 beginnen. Das Marktpotenzial wird in beiden Indikationen auf jeweils weit über 200 Mio. EUR geschätzt.
