MOLOGEN: Behördliche Bestätigung verkürzt Vorlauf für klinische Studien
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Pressemitteilung vom Mittwoch
Die MOLOGEN AG hat von der zuständigen Behörde die Bestätigung erhalten, dass für die Produktion des DNA-basierten Immunmodulators dSLIM keine Herstellungserlaubnis nach dem Arzneimittelgesetz (AMG) erforderlich ist und das Molekül auch nicht unter das Gentechnikgesetz fällt. Damit kann MOLOGEN den dSLIM-Wirkstoff unter "Good Manufacturing Practice",GMP, bei eigener Qualitätsüberwachung herstellen. Mit dieser Bestätigung wird der zeitliche und formale Vorlauf für den Beginn klinischer Studien zu dSLIM erheblich verkürzt.
Allgemeine Informationen zu Mologen Mologen verwendet DNA als Medikament für bisher nicht oder nur unzureichend behandelbare Krankheiten. Den Schwerpunkt der Entwicklungsarbeit bilden die von Mologen patentierten MIDGE- und dSLIM-Technologien. Darauf basierend entwickelt Mologen DNA-basierte Impfstoffe und Therapeutika zur Vorbeugung und Behandlung eines weiten Spektrums schwerer Krankheiten.
