Die GPC Biotech AG gab heute bekannt, dass das unabhängige Gremium - das sogenannte Data Monitoring Board (DMB) - am 12. Dezember 2005 das dritte Treffen abgehalten hat, um Sicherheitsdaten der laufenden Phase-3-Zulassungsstudie SPARC (Satraplatin and Prednisone Against Refractory Cancer) mit Satraplatin als Zweitlinien-Therapie bei hormonresistentem Prostatakrebs zu überprüfen. Die Satzung des DMB sieht vor, dass pro Jahr mindestens zwei Treffen abgehalten werden.
Das DMB überprüfte die Sicherheitsdaten der ersten 592 Patienten, die der Studie randomisiert zugeteilt wurden und bereits mindestens einen Behandlungszyklus abgeschlossen hatten. Nach der Analyse der Daten teilte das DMB mit, dass der Aufbau wie auch der Verlauf der Studie nach wie vor nicht zu beanstanden sind und empfahl die Studie wie geplant fortzusetzen. Wie bereits bekannt gegeben wurde, wird die Zwischenanalyse des DMB zur ersten Beurteilung der Wirksamkeit von Satraplatin bis Ende des ersten Quartals 2006 erwartet.
Wie Anfang des Monats mitgeteilt wurde, hat GPC Biotech bereits das Rekrutierungsziel von 912 Patienten für die SPARC-Studie erreicht.
