Die GPC Biotech AG gab heute bekannt, dass das Rekrutierungsziel für die Phase-3-Zulassungsstudie mit Satraplatin erreicht wurde. Satraplatin ist der führende Krebsmedikamentenkandidat des Unternehmens und das einzige oral verfügbare Platinderivat in fortgeschrittener klinischer Entwicklung. Über 200 Studienzentren in 15 Ländern auf vier Kontinenten haben das geplante Rekrutierungsziel von insgesamt 912 Patienten nun erreicht. Eine Reihe weiterer Patienten befindet sich derzeit noch in Voruntersuchungen für die Studie. Das Unternehmen wird diese Patienten, sofern sie den Auswahlkriterien des Studienprotokolls entsprechen, ebenfalls für die SPARC-Studie (Satraplatin and Prednisone Against Refractory Cancer) zulassen. Die SPARC-Studie ist eine randomisierte Doppelblindstudie, die in zahlreichen Kliniken weltweit durchgeführt wird. Sie untersucht die Sicherheit und Wirksamkeit von Satraplatin in Kombination mit Prednisone als Zweitlinien-Chemotherapie bei Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs.
"Wir sind hoch erfreut diesen wichtigen Meilenstein in der Entwicklung von Satraplatin erreicht zu haben", sagte Dr. Bernd R. Seizinger, Vorsitzender des Vorstandes. "Die schnelle Patientenrekrutierung für die SPARC-Studie verdeutlicht, dass ein wichtiger medizinischer Bedarf an effektiven Zweitlinien-Chemotherapien für Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs besteht. Daher möchten wir diese Studie nun so schnell wie möglich abschließen und den Zulassungsprozess voran treiben."
"Das Aufnahmeziel von 912 Patienten wurde in nur etwas mehr als 26 Monaten erreicht. Das macht die SPARC-Studie zu einer der am schnellsten rekrutierten Phase-3-Zulassungsstudien für Chemotherapeutika in Prostatakrebs. Die schnelle Patientenaufnahme wurde durch das große Engagement der Prüfärzte, des Klinikpersonals und unseres eigenen klinischen Entwicklungsteams ermöglicht", sagte Dr. Marcel Rozencweig, Senior Vice President, Drug Development. "Ich möchte allen an dieser Studie Beteiligten und auch allen Patienten meinen herzlichen Dank aussprechen."
