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Sanochemia vergibt Exklusivlizenz für Nordamerika
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Kooperationsvertrag mit Avigen unterzeichnet
Die im Prime Standard notierte Sanochemia Pharmazeutika AG hat mit dem US-amerikanischen Unternehmen Avigen, Inc. einen exklusiven Lizenzvertrag für den Wirkstoff Tolperison abgeschlossen. Der Vertrag sieht vor, dass Avigen dieses Präparat in Nordamerika entwickelt und vertreibt. Die im kalifornischen Alameda angesiedelte Avigen ist ebenso wie Sanochemia ein Specialty Pharma-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung innovativer Arzneimittel zur Therapie neurologischer Erkrankungen konzentriert. Bei Tolperison handelt es sich um ein Medikament zur Behandlung von neuromuskulären Spasmen. In den 7 größten Pharmamärkten sind rund 30 Millionen Menschen davon betroffen, das Marktvolumen beträgt insgesamt ca 2,5 Mrd. USD pro Jahr.
Durch die Vereinbarung erwirbt Avigen die Rechte an allen Sanochemia derzeit gehörenden oder von ihr zukünftig entwickelten Tolperison-Produktvarianten sowie exklusive Vermarktungs- und Vertriebsrechte in Nordamerika. Sanochemia erhält unmittelbar nach Unterzeichnung eine Fixzahlung von 3 Mio. USD. Weitere Zahlungen erfolgen in Schritten, die vom erfolgreichen Abschluß definierter Phasen der klinischen Entwicklung und Zulassung abhängen (Milestone Payments"). Darüber hinaus wird Sanochemia das Produkt für die Dauer des Vertrages für Avigen herstellen.
Der Vorstandssprecher von Sanochemia, Dr. Josef Böckmann, sieht in dem Vertrag einen weiteren großen Erfolg im Rahmen der Repositionierung als ´Specialty Pharma´ - Unternehmen. Es handle sich um den ersten Schritt einer langfristigen Zusammenarbeit, die im Zuge einer erfolgreichen Entwicklung und Vermarktung von Tolperison in den nächsten Jahren regelmäßig signifikante Beiträge zur Profitabilität und langfristigem Wachstum von Sanochemia leisten wird.
Tolperison wirkt sowohl auf das periphere Nervensystem als auch im Rückenmark und im Hirnstamm und kann schwere Muskelverkrampfungen gezielt entspannen und die Mobilität des Patienten ohne sedierende Nebenwirkungen deutlich verbessern. Das Potential von Tolperison wird durch die Zusammenarbeit mit Avigen erst vollständig ausgeschöpft.
Tolperison Tolperison (SPH-3047 / AV-650) wird in Europa seit längerer Zeit gegen neuromuskuläre Spasmen eingesetzt. Im Dezember 2004 und Mai 2005 hat Sanochemia Zulassungsanträge für ihre eigenständigen Entwicklungen in Deutschland und der Schweiz gestellt, um die Wirkung des Präparates zu optimieren.
In den USA wurde Tolperison bisher nicht klinisch untersucht oder registriert. Avigen beabsichtigt die Einreichung einer Investigational New Drug Application (IND) bei der U.S. FDA zu Anfang des Jahres 2006 und die Entwicklung von SPH-3047 / AV-650 zur Behandlung schmerzhafter neuromuskulärer Spasmen, die die Beweglichkeit behindern.
Bereits vorliegende klinische Daten zeigen nach Unternehmensangaben, dass SPH-3047 / AV-650 nicht sedierend wirkt und keine Wechselwirkung mit Alkohol aufweist. Der Wirkstoff besitzt eine hohe Affinität zum Zentralnervensystem: Die höchsten Konzentrationen werden im Hirnstamm, im Rückenmark und in peripheren Nerven erreicht. Ebenso wie konventionelle Muskelrelaxantien wirkt diese Verbindung nicht direkt auf die Muskulatur sondern vor allem im Gehirn und Rückenmark, jedoch ohne bewußtseinstrübende Effekte.
